随着经济的发展，热力灭菌设备在诸多行业取得了广阔的应用空间，例如在食品和医疗器械的生产过程中，热力灭菌设备发挥了重要作用，而其对应的灭菌效果则是广受关注的热点问题。
根据世界卫生组织的有关规定，灭菌设备及其灭菌的操作过程一定要通过科学的方法进行性能验证。因此，热力灭菌设备的温度验证尤为重要。

国内外热力灭菌设备的验证标准主要包括：
1. 世界卫生组织GMP、中国《药品生产验证指南》      
2. ISO17665 Moist heat sterilization 欧洲标准EN554(关于高温蒸汽灭菌设备）Sterilization of medical devices, Validation and routine control of sterilization moist heat
3. 英国标准HTM2010 Health technical memorandum sterilization
中国《药品生产验证指南》关于灭菌设备验证中温度检测要求：
1. 验证仪表校准：温度±0.5 ℃, 时间±1%
2. 校准过程: 至少十个测点，三次空载舱室内温度分布测量各点间的温度差在±1℃。温度均匀性：2 ℃ 的要求。三次热穿透实验：a) 最大负载 b) 最小负载  C) 空载(热分布试验)
 
典型灭菌曲线热分布图
作为大型综合性检验检测认证集团，谱尼测试一直为促进计量检测技术的发展和保证量值的准确可靠而不懈努力。
谱尼测试计量实验室，是依据《中华人民共和国计量法》及有关计量法规行政管理规定要求建立，是具有独立合法第三方公正地位的专业实验室。可开展长度、热工、力学、电学、光学、理化和医学等领域的校准与检测工作，能提供医用蒸汽灭菌锅、灭菌柜、脉动真空柜等灭菌设备的温度验证服务。
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关于PONY谱尼测试
PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及150多个专业实验室组成的遍布全国的大型综合性检验集团。拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的检验认证集团，股票代码为300887。
谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是国家强制性产品认证（CCC）指定认证机构、博士后科研工作站、北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、谱尼医学获批成为首批新冠病毒核酸检测单位。
谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测；农产品检测；保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测、环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化；节能环保、碳交易、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测、化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具、油品检测；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测；无损检测；锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境可靠性试验；电磁兼容EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全；电商（电子商务）检测等等行业的政府采购及上下游供应链。
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